Bioanalytische Lösungen für Pharma

Unser umfassendes Angebot an bioanalytischen Dienstleistungen ist auf die spezifischen Anforderungen Ihres Projekts zugeschnitten und unterstützt präklinische und klinische Studien. Unter Einhaltung strenger gesetzlicher Vorschriften bieten wir integrierte Lösungen, die unsere Kunden von der Entwicklung bis zur Zulassung von Arzneimitteln begleiten. Mit unserem fundierten analytischen Fachwissen und modernster Ausrüstung sind wir Ihr zuverlässiger Partner, um mit den neuesten Trends in der analytischen Chemie Schritt zu halten.

Unterstützung bei ADME-, DMPK- und DDI-Studien

• Umfassendes Metabolite Profiling • Quantitative Bioanalyse für pharmakokinetische (PK), toxikokinetische (TK), pharmakodynamische (PD), Arzneimittel-Arzneimittel-Wechselwirkungs- und Bioäquivalenzstudien

Identifizierung und Analyse von Biomarkern

• Non-targeted Screening (NTS) mit hochauflösender LC-MS • Identifizierung von Metaboliten und geeigneten Biomarkern in Plasma und anderen Matrices • Methodenentwicklung und -validierung in Übereinstimmung mit den ICH M10-Richtlinien zur Validierung bioanalytischer Methoden und Probenanalyse • Transfer und cross-validation proprietärer Methoden

Physikochemische Charakterisierung

• Plasmastabilitätsstudien • Identifizierung von Abbauprodukten und Arzneimittelverunreinigungen • Enantioselektive Trennung chiraler Substanzen

Targeted und untargeted Metabolomics

• Fortschrittliche non-targeted HR-MS-Workflows für die metabolische Profilerstellung • Quantitative Bestimmung des Fettsäure-/Aminosäurestoffwechsels sowie von Entzündungs- und oxidativer Stress-Biomarkern