Bioanalytische Lösungen für Pharma

Unser umfassendes Angebot an bioanalytischen Dienstleistungen ist auf die spezifischen Anforderungen Ihres Projekts zugeschnitten und unterstützt präklinische und klinische Studien. Unter Einhaltung strenger gesetzlicher Vorschriften bieten wir integrierte Lösungen, die unsere Kunden von der Entwicklung bis zur Zulassung von Arzneimitteln begleiten. Mit unserem fundierten analytischen Fachwissen und modernster Ausrüstung sind wir Ihr zuverlässiger Partner, um mit den neuesten Trends in der analytischen Chemie Schritt zu halten.

Unterstützung bei ADME-, DMPK- und DDI-Studien

  • Umfassendes Metabolite Profiling
  • Quantitative Bioanalyse für pharmakokinetische (PK), toxikokinetische (TK), pharmakodynamische (PD), Arzneimittel-Arzneimittel-Wechselwirkungs- und Bioäquivalenzstudien

Identifizierung und Analyse von Biomarkern

  • Non-targeted Screening (NTS) mit hochauflösender LC-MS
  • Identifizierung von Metaboliten und geeigneten Biomarkern in Plasma und anderen Matrices
  • Methodenentwicklung und -validierung in Übereinstimmung mit den ICH M10-Richtlinien zur Validierung bioanalytischer Methoden und Probenanalyse
  • Transfer und cross-validation proprietärer Methoden

Physikochemische Charakterisierung

  • Plasmastabilitätsstudien
  • Identifizierung von Abbauprodukten und Arzneimittelverunreinigungen
  • Enantioselektive Trennung chiraler Substanzen

Targeted und untargeted Metabolomics

  • Fortschrittliche non-targeted HR-MS-Workflows für die metabolische Profilerstellung
  • Quantitative Bestimmung des Fettsäure-/Aminosäurestoffwechsels sowie von Entzündungs- und oxidativer Stress-Biomarkern
Jetzt anfragen
metabolite
Bioanalytik von Small Molecules

Bioanalytik von Small Molecules

Pharmakokinetik (PK), Toxikokinetik (TK) und Pharmakodynamik (PD) Studien

Pharmakokinetik (PK), Toxikokinetik (TK) und Pharmakodynamik (PD) Studien

Metabolite Profiling, Substanzidentifzierung und Strukturaufklärung

Metabolite Profiling, Substanzidentifzierung und Strukturaufklärung

Biomarker Analysen

Biomarker Analysen

Haben Sie Fragen zu unseren Services?

Wir beraten und unterstützen Sie gerne bei Ihrem Projekt oder Ihrer Studie. Senden Sie uns Ihre Anfrage und teilen Sie uns Ihre konkreten Wünsche mit.

ANFRAGE

Unsere Biomarker Methoden

Biomarker Exposure to Matrix Analytical Technique Reference
11-dehydro-TXB2InflammationUrineLC-MS/MS
2,3-dinor-8-iso-PGF2αOxidative StressUrineLC-MS/MS
2,3-dinor-TXB2InflammationUrineLC-MS/MS
8-iso-PGF2αOxidative StressUrineLC-MS/MS
Leukotriene E4InflammationUrineLC-MS/MS
Metabolomics (GC)Urine, Plasma, Saliva, Exhaled BreathGC-TOF-MS
Metabolomics (LC)Urine, Plasma, SalivaLC-Orbitrap-MS
PGF2αOxidative StressUrineLC-MS/MS
Prostaglandin DOxidative StressUrineLC-MS/MS
Prostaglandin EOxidative StressUrineLC-MS/MS
publication|October 2017

Metabolomic Fingerprinting in Various Body Fluids of a Diet-Controlled Clinical Smoking Cessation Study Using a Validated GC-TOF-MS Metabolomics Platform

Goettel M, Niessner R, Mueller D, Scherer M, Scherer G, Pluym N

Journal of Proteome Research, Volume 16(10), doi: 10.1021/acs.jproteome.7b00128.

publication|February 2014

Untargeted metabolomic profiling in saliva of smokers and nonsmokers by a validated GC-TOF-MS method

Mueller DC, Piller M, Niessner R, Scherer M, Scherer G

Journal of Proteome Research, Volume 13, doi: 10.1021/pr401099r

publication|August 2020

Development of a human biomonitoring method for assessing the exposure to ethoxyquin in the general population

Stoeckelhuber M, Scherer M, Bracher F, Peschel O, Leibold E, Scherer G, Pluym N

Archives of Toxicology, volume 94, doi: 10.1007/s00204-020-02871-7

publication|March 2020

Human metabolism and urinary excretion kinetics of the UV filter Uvinul A plus® after a single oral or dermal dosage

Stoeckelhuber M, Scherer M, Peschel O, Leibold E, Bracher F, Scherer G, Pluym N

International Journal of Hygiene and Environmental Health, 227:113509, doi: 10.1016/j.ijheh.2020.113509

publication|February 2012

A simple and robust UPLC-SRM/MS method to quantify urinary eicosanoids

Sterz K, Scherer G, Ecker J

Journal of Lipid Research, Volume 53, doi: 10.1194/jlr.D023739

publication|March 2018

Analysis of Urinary Eicosanoids by LC-MS/MS Reveals Alterations in the Metabolic Profile after Smoking Cessation

Goettel M, Niessner R, Scherer M, Scherer G, Pluym N

Chemical Research in Toxicology, Volume 31, doi: 10.1021/acs.chemrestox

Conference contribution|October 2018

Identifying suitable biomarkers of biological effects (BOBEs) for evaluating reduced risk products

Scherer G, Pluym N, Scherer M

CORESTA Congress 2018, Biomarker Workshop, Kunming, China

publication|January 2018

Review of biomarkers to assess the effects of switching from cigarettes to modified risk tobacco products

Peck MJ, Sanders EB, Scherer G, Luedicke F, Weitkunat R

Biomarkers, Volume 23(3), doi: 10.1080/1354750X.2017.1419284

publication|April 2018

Suitability of biomarkers of biological effects (BOBEs) for assessing the likelihood of reducing the tobacco related disease risk by new and innovative tobacco products: A literature review

Scherer G

Regulatory Toxicology and Pharmacology, Volume 94, doi: 10.1016/j.yrtph.2018.02.002

Pioniere in der Biomarker-Forschung

Alle im ABF entwickelten Biomarker-Methoden wurden in Fachzeitschriften mit Peer-Review-Verfahren veröffentlicht. Eine Tatsache, die die Validität, Transparenz und wissenschaftliche Evidenz der Bioanalytik untermauert. Dies ist vor allem für Zulassungsanträge bei Regulatoren von Bedeutung.

Anfrage